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黑龙江省药品监督管理局发布全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施
为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办

0评论2025-09-2065

新疆生产建设兵团首届药品检查员实训大比武活动圆满结束
8月28日,由新疆生产建设兵团药监局主办、新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心承办的新疆生产建设兵团首届药品检查员实训大比

0评论2025-09-2040

贵州省药监局建立省市县三级联动监管工作机制 助推医疗器械产业园区高质量发展
近日,贵州省药监局出台《贵州省医疗器械产业园区省市县三级联动监管工作机制》,构建“权责清晰、分工明确、协同高效、反应迅速

0评论2025-09-2037

安徽省药监局聘任首批药品安全社会监督员
为强化药品安全监管,推动形成社会共享、有序参与的药品安全共治格局,安徽省药监局大力推进药品安全社会监督员制度建设,近日,

0评论2025-09-2055

海南省药监-卫健联合开展国家级哨点医院“两品一械”不良反应监测工作检查
近日,按照海南省药监局统一部署,海南省药物警戒中心联合省卫生健康委专家组及市县监测机构,组织对2家国家级哨点医院开展“两

0评论2025-09-2046

江苏省药监局核发3D打印药品的《药品生产许可证》
近日,江苏省药监局核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》,标志着3D打印技术药品研发和产业化进程进入了新阶段,为

0评论2025-09-2048

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 (征求意见稿)》意见
  为进一步深化化妆品监管改革,促进产业高质量发展,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局组织起草了《关于

0评论2025-09-2042

国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告(2025年8月)(2025年第90号)
  2025年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中,境内第三类医疗器械产品208个,进口第三类医疗器械产品31个,进

0评论2025-09-2059

国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告(2025年第91号)
  YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、标准名称、适用

0评论2025-09-2048

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第24号)(2025年第89号)
发布时间:2025-09-15  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监

0评论2025-09-2041

中药保护品种公告(第29号)(2025年第88号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公

0评论2025-09-2047

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十六批)的通告(2025年第34号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十六批)。  特此通

0评论2025-09-2067

国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告(2025年第84号)
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,莲芝消

0评论2025-09-2056

国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)
  为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署,支持创新药研发,国家药监局2024年组织开展了

0评论2025-09-2047

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》 医疗器械行业标准立项的通知
中检院(器械标管中心):  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接

0评论2025-09-2046

国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自

0评论2025-09-2069

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自

0评论2025-09-2057

李利:促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动
 “安而不忘危,存而不忘亡,治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品,医药产业是新

0评论2025-09-2035

中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1190

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