- 北京市市场监管局、药监局机关党委和工会联合党支部、办公室党支部走进人民日报社开展主题党日活动
0评论2025-10-28
- 党建业务深融合 聚力赋能促发展—市药监局第二分局与石景山区市场监管局联合组织开展医疗器械生产企业培训会
0评论2025-10-28
深化区域联动 共筑协同发展 ——京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京召开
为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》，不断提升药品审评核查水平，积极探索京津冀药品审评核查区域协同
0评论2025-10-28223
北京市3D4K荧光内窥镜获批上市，国产高端内窥镜实现技术突破
近日，北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二
0评论2025-10-28241
第十一批国家组织药品集采开标 中选产品满足临床和患者多元需求
2025年10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖
0评论2025-10-28208
- 药品追溯码全覆盖 购药更安心
0评论2025-10-28
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2025年度第二批公开招聘合同制人员公告
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心（以下简称价采中心）是国家医疗保障局直属事业单位，主要承担制订医药价格技术标准规
0评论2025-10-28208
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内
0评论2025-10-28242
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药
0评论2025-10-28211
国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告（2025年第104号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，复方公
0评论2025-10-28161
国家药监局批准那米司特片上市
近日，国家药品监督管理局批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药那米司特片（商品名：博优维）上市，
0评论2025-10-28133
Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外）
由于BD发现特定批次分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒中链霉素溶液小瓶试剂标签上的有效期错误，生产商Becton, Dickinson and Compan
0评论2025-10-22219
美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维，美敦力总部在测试中发现其二氧化碳（CO2
0评论2025-10-22180
飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Zenition 50图像增强器（11W）控制板的潜在腐蚀情况，可能会导致设备成像功能缺失和/
0评论2025-10-22186
柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在制造过程中，外壳管压制环节存在内部制造问题等原因，生产商柯惠有限责任
0评论2025-10-22173
美科微先公司MicroVention, Inc.对血流导向密网支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，收到投诉及医疗器械报告（MDRs），显示特定批次的产品存在钽丝长度和（或）钽丝附着方式相关
0评论2025-10-22202
美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美
0评论2025-10-22182