波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝主动召回
波士顿科学公司报告，由于特定批次产品标签内容存在轻微差异，标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装
0评论2025-10-05149
医科达系统有限公司Elekta Solutions AB对放射治疗临床管理软件主动召回
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于发现部分产品可能无法按预期增加附带滚动排程医嘱的患者计划，因此医科达决定主动
0评论2025-10-05159
心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头的2个创新产品注册申
0评论2025-10-05134
《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读
一、制定背景 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提
0评论2025-10-05168
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见
为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》（附
0评论2025-10-05168
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支
0评论2025-10-05176
中药保护品种公告（第30号）（2025年第93号）
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊、健民药业集团股份有限公司的
0评论2025-10-05159
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告（2025年第94号）
YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准
0评论2025-10-05162
- 政策联贯 服务联动 产业联兴——北京市药监局第一分局以精准服务激活医药产业发展新效能
0评论2025-09-26
护航“北京礼物” 点亮美丽服贸——北京市化妆品审评检查中心“三个服务”全力保障“北京礼物”化妆品精彩亮相
2025年，北京首批化妆品品牌入选“北京礼物”名录，并在多个重要场合亮相上市，成为推广首都文化与国货美妆的新名片。为确保
0评论2025-09-26166
AI赋能，智能监测 ——北京市药品不良反应监测中心智能 辅助评价工具核心技术研发成功
近日，北京市药品不良反应监测中心牵头开展的2025年药品监管科学研究重点课题“药品不良反应数据智能监测与评价新工具探索研
0评论2025-09-26213
- 深入企业“取经” 助力源头监管 ——北京市药品审查中心赴甘肃省某趁鲜切制龙头企业开展实地调研
0评论2025-09-26
- 北京市药品审评检查中心组织开展2025年度药品流通检查员专业知识培训
0评论2025-09-26
北京市药监局党组召开党建暨全面从严治党工作领导小组会议总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育情况
2025年9月16日，北京市药监局党组召开党建暨全面从严治党工作领导小组会议，传达学习习近平总书记重要指示和中央、市委党的
0评论2025-09-26163
北京市药监局举办全市医疗器械企业出海政策与质量管理培训会
为助力我市医疗器械产业国际化发展，推动企业拓展海外市场、提升质量管理水平，近日，北京市药品监督管理局第四分局联合昌平区
0评论2025-09-26182
- 北京市药监局在市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）设立医疗器械检查员实训基地
0评论2025-09-26
北京市药监局第二分局多措并举 推进创新药品项目制服务见实效
为推动药品研发成果转化，促进首都医药健康产业高质量发展，第二分局依据《北京市创新药品项目制服务管理工作机制（试行
0评论2025-09-26178
- 器检院组织开展标准宣贯进园区活动
0评论2025-09-26
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0评论2025-09-26