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山东省药监局加强药品批发经营许可管理工作
为支持发展药品现代物流,持续提升行业集中度和管理现代化水平,近日,省药监局发布《关于进一步明确药品批发经营许可有关事宜的

0评论2025-04-02139

国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开2025年全面从严治党会商会
  4月2日,国家药监局党组与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开2025年全面从严治党定期会商会,深入学习贯彻习近平

0评论2025-04-02114

李利:以深化监管改革促进医药产业高质量发展
药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作

0评论2025-04-02123

徐景和在青岛调研医疗器械监管工作
3月29日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在青岛进行调研,实地走访泽普(青岛)医疗科技有限公司、青岛海尔生物医疗科技有限

0评论2025-04-02100

国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知 药监综药管函〔2025〕185号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药

0评论2025-04-02178

国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见
  为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(

0评论2025-04-02107

国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告(2025年第33号)
 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共12个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2025-04-02164

心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消

0评论2025-04-0294

心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海商阳医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融设备”和“一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消

0评论2025-04-02112

北京市药监局党组研究部署开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育有关工作
  近日,北京市药监局党组召开全面从严治党工作领导小组会议,传达学习习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述、党中央和

0评论2025-03-27145

北京市创新产品冠状动脉介入手术控制系统获批上市
  近日,北京市医疗器械生产企业北京唯迈医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“冠状动脉介入手术控制系统”通过国家

0评论2025-03-27132

国家药监局批准艾考磷布韦片上市
近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片(商品名:东英贺),该药适用于与磷

0评论2025-03-2791

国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市
近日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),该药适用于既往健康的12岁

0评论2025-03-27119

一次性使用压力监测射频消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。  该产品

0评论2025-03-2799

国家药品抽检年报(2024)
(一)抽样情况2024年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5

0评论2025-03-27152

国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关检验机构:  根据《国家药监局综合司关

0评论2025-03-27115

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