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一次性使用压力监测射频消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。  该产品

0评论2025-03-27296

国家药品抽检年报(2024)
(一)抽样情况2024年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5

0评论2025-03-27363

国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关检验机构:  根据《国家药监局综合司关

0评论2025-03-27338

2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开
3月24日,国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开。会议总结了2024年抽检工作成效,深入分析当前形势,研究部署2025年抽检重点工

0评论2025-03-27269

山东省药监局一分局开展药品类阿胶生产企业检查
近期,山东省药监局一分局组织对辖区内的药品类阿胶生产企业开展检查。检查从驴皮原料购进验收、生产过程控制、成品检验和放行、

0评论2025-03-26412

山东省药监局六分局多措并举主动服务 助力企业更好发展
一是深入了解企业诉求,主动帮扶企业。结合投诉举报信息、企业电话咨询情况等,针对医疗器械产品包装如何标注“安全使用的特别说

0评论2025-03-26321

枣庄市市场监管部门3·15期间药品安全宣传活动亮点纷呈
“3·15”国际消费者权益日期间,枣庄市市场监管部门药品安全宣传活动亮点纷呈,旨在通过多种形式宣传安全用药的理念和知识,提

0评论2025-03-26341

山东省药监局二分局联合辖区市场监管局建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制
为深入落实省局关于医疗器械生产领域合并检查的决策部署,强化医疗器械生产监管协同合作,进一步提升监督检查工作效能,有效防范

0评论2025-03-26312

山东省药监局六分局开展药用辅料药包材质量提升行动
为深入贯彻落实《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录(以下简称“附录”)要求,推动医药产业高质量

0评论2025-03-26389

山东省药监局六分局组织药品经营示范引领现场学习交流活动
3月18日至19日,山东省药监局六分局分别在菏泽、济宁组织召开药品经营监管暨示范引领现场会,发挥规范企业示范带动作用,提升辖

0评论2025-03-26312

潍坊市局组织2025年第一季度药品不良反应风险信号分析暨风险预警培训班
为加强药品不良反应监测体系建设,提升风险识别和分析评价水平,近日,潍坊市市场监管局组织了2025年第一季度药品不良反应风险信

0评论2025-03-26269

山东省药监局一分局提高检查执法效能
近日,山东省药监局一分局强化协作配合,通过日常监管与执法办案的协同检查、协同约谈、协同普法,提高发现问题、解决问题能力,

0评论2025-03-26298

山东省药监局一分局深入开展药品现代物流企业仓储物流管理专项检查
为进一步规范药品现代物流企业仓储物流管理,近期,山东省药监局一分局组织对辖区内药品现代物流企业开展了仓储物流管理专项检查

0评论2025-03-26328

日照市局完善帮扶机制助推医药产业高质量发展
近年来,日照市市场监管局积极立足职能,不断完善帮扶工作机制,提升工作效能,全力助推医药产业高质量发展。一是“专人+专班”

0评论2025-03-26242

山东省药监局安排部署2025年药品执法办案工作
近日,山东省药监局印发《2025年全省药品执法办案工作要点》(以下简称《要点》),共设4大项,12小项主要内容,为今年全省药品执

0评论2025-03-26294

枣庄峄城区局三举措强化妆品市场监管
一是全面排查,摸清底数。对辖区化妆品经营、使用企业进行摸底排查,实地核查企业经营状况,进一步完善商场、超市等场所及美容、

0评论2025-03-26250

山东省药监局二分局完成药品生产环节第一轮抽检工作
为进一步抓好药品质量监管,做到发现问题、防控风险,保障公众用药安全,山东省药监局二分局开展了药品生产环节第一轮抽检工作。

0评论2025-03-26271

山东省药监局一分局与省药监局审评核查济南分中心开展联合检查
近期,山东省药监局一分局与省药监局审评核查济南分中心整合资源、协同联动,对多家药品经营企业开展许可检查和日常检查工作。一

0评论2025-03-26310

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