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国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化

0评论2024-08-01409

医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开
近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、陕西、

0评论2024-08-01420

医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会召开
  7月31日,国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会。宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、

0评论2024-08-01374

国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作
  7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床

0评论2024-07-31431

提前介入 靠前服务 ——北京市药品审查中心多渠道助力医疗机构制剂注册申请
 医疗机构制剂作为临床用药品的有效补充和创新药物研发的孵化器,相当程度上满足了临床诊疗需求、缓解了临床用药矛盾,同时,为

0评论2024-07-30403

生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械(集团)有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。

0评论2024-07-30546

国家药监局党组理论学习中心组专题学习党的二十届三中全会精神
  7月30日,国家药监局党组召开理论学习中心组学习(扩大)会议,专题学习党的二十届三中全会精神,交流学习体会和落实思路。

0评论2024-07-30436

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024

0评论2024-07-30382

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)
  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检

0评论2024-07-30492

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于检验检测用试剂耗材采购询价的公告
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院拟采用询价方式确定检验检测用试剂耗材的供应商,欢迎符合资格条件的供应商参与报价。一、项

0评论2024-07-30540

山西省药监局举办第七期“药品安全大讲堂”
为进一步加强药品监管队伍建设,提升监管人员药品监管能力,7月24日,省药监局举办第七期“山西药品安全大讲堂”,邀请监管业务

0评论2024-07-30476

山西省药品监督管理局关于注销山西龙胆世家医药有限公司等4家企业《互联网药品信息服务 资格证书》的通告
按照《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定,根据企业申请,现注销山西龙胆世家医药有限公司等4家企业《互联网药品信息服务

0评论2024-07-30502

国家药监局关于威海华特生物科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第28号)
  国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、机

0评论2024-07-30284

国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三

0评论2024-07-30429

第八期药审云课堂培训报名通知及下期预告
为更好服务申请人,进一步鼓励创新药研发,提高受理及审评效率,计划就新发布文件宣贯解读,并就抗肿瘤药物技术审评中常见问题

0评论2024-07-28631

新疆维吾尔自治区药品监督管理局换发《药品经营许可证》(批发) 公示(2024年第010号)
新疆海王欣嘉医药有限公司申请换发《药品经营许可证》,按照法定程序经检查验收,符合《药品经营和使用质量监督管理办法》、《总

0评论2024-07-28526

新疆自治区药监局召开2024年药品安全巩固提升行动督查检查调度会暨药品安全风险研判会商会
7月18日,新疆自治区药监局召开2024年药品安全巩固提升行动督查检查调度会暨药品安全风险研判会商会。党组书记、局长崔燕及局领导

0评论2024-07-28446

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