广东8家机构和单位获国家药品不良反应监测中心表扬
近期，国家药品不良反应监测中心对2023年全国药品不良反应监测评价工作中表现突出的机构予以表扬，中山大学附属第一医院、粤北
0评论2024-03-29183
评价交流 借鉴提高 ——北京市药品审查中心再赴河北省药品审评中心参加质量评价工作
为加强京津冀药品审评领域交流合作，应河北省药品审评中心（以下简称河北中心）邀请，近日，北京市药品审评检查中心选派骨干审评
0评论2024-03-29302
【京彩壹药】北京市药监局第一分局聚焦“抽、监、促”三力联动全面提升药品生产环节监管工作质量
为全面贯彻落实国家药监局、市药监局2024年度药品安全监管工作各项部署，深入排查药品生产领域安全风险隐患，确保药品生产环节
0评论2024-03-29269
监管赋能 检查助企——北京市药品审查中心推进京津冀制药工业高质量发展
北京市药品审查中心跨省跨部门联合检查，提升监管效能，对某企业在沧州医药产业园的8个原料药品种开展“四合一”检查，检查内
0评论2024-03-29281
柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于某些条件下，重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责
0评论2024-03-29303
全省医保基金稽核和医药价格监测工作会议召开
2024年3月25日，全省医保基金稽核和医药价格监测工作会议在济南召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实全国、全省医疗
0评论2024-03-29300
山东省医疗保障局关于2023年法治建设情况的报告
2023年，山东省医保局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平法治思想，不
0评论2024-03-29367
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》意见
为加强对血液制品生产企业管理，指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，确保生产、检验全过程符合要求，国
0评论2024-03-29357
海南省药监局出台药品安全责任约谈办法 强化药品安全责任
为进一步落实药品安全“四个最严”要求，督促落实药品、医疗器械、化妆品安全属地管理、部门监管和企业主体责任，省药监局于近日
0评论2024-03-29278
- 国家药监局党组书记、局长李利在海南调研药品监管工作
0评论2024-03-29
2024年全国药品监管政策法规工作会议召开
3月28日至29日，2024年全国药品监管政策法规工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的
0评论2024-03-29347
国家药监局关于注销微创动力内固定架等2个医疗器械注册证书的公告（2024年第36号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销浙江广慈医疗器械有限公司以下2个产品的医疗器械注
0评论2024-03-29269
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品
0评论2024-03-29206
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监
0评论2024-03-27293
【助力京津冀协同发展】 推进互助培训，赋能三地监管共治 器械审查中心受邀在河北省“无源医疗器械注册检验培训班”授课
今年是京津冀协同发展上升为国家战略的第十个年头。为在京津冀协同发展十年的“成绩单”上增添一抹亮色，器械审查中心在“互
0评论2024-03-27266
【助力京津冀协同发展】 推进互助培训，赋能三地监管共治 器械审查中心受邀在河北省“无源医疗器械注册检验培训班”授课
今年是京津冀协同发展上升为国家战略的第十个年头。为在京津冀协同发展十年的“成绩单”上增添一抹亮色，器械审查中心在“互
0评论2024-03-27238
美敦力公司Medtronic Inc.对体外引流装置主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于体外引流装置连接管路存在断开风险等原因。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的
0评论2024-03-27325
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》
0评论2024-03-27338