上海市药品监管局召开2024年上海市第一类医疗器械备案专项检查反馈暨培训会

 3月27日，上海市药品监管局召开2024年上海市第一类医疗器械备案专项检查反馈暨培训会。局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。会议通报2024年初第一类医疗器械备案工作专项检查情况，围绕各区市场监管局在备案工作中遇到的共性问题、难点问题，从产品分类界定和备案工作要点等方面开展业务培训，并开展现场答疑。

  今年以来，市药品监管局严格落实国家药监局第一类医疗器械备案工作要求，结合本市药品安全巩固提升行动，持续督促各区市场监管局加强第一类医疗器械备案工作，并对检查中发现的问题及时指出并督促整改。

  下一步，市药监部门将进一步完善第一类医疗器械备案工作管理机制，持续提升本市备案工作质量。督促各区市场监管局全面清理、重点清理、动态清理相结合，定期梳理分析新备案产品情况，针对重点品种开展回顾性抽查，提高发现问题的及时性、主动性，确保问题整改到位；加快建立区级备案管理工作机制，成立由区市场监管骨干组成的专业小组，加强交叉检查和案例研判；建立备案工作联系点，发挥哨点作用，及时发现和处置风险隐患；强化备案信息发布的及时性、准确性，通过市药品监管局门户网站统一对外公示各区市场监管局备案的产品信息，方便公众一站式查询。

  本市各区、临港新片区市场监管局分管领导、注册许可部门、医疗器械科相关负责人等60人参加会议。