分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药品监管局部署2022年全省药品监管工作重点任务

2022-01-12 10:543240huamei广东省药监局
  1月8日,广东召开2022年全省市场监管工作视频会议,深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,全面贯彻落实党的十九届六中全会、中央经济工作会议精神及省委十二届十五次全会精神,传达学习全国市场监管工作电视电话会议、全国知识产权局局长电视电话会议精神,总结2021年工作,安排部署2022年工作任务。省药品监管局党组书记、局长江效东参加会议并作工作报告,总结2021年全省药品监管工作,部署2022年全省药品监管工作重点任务。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: center;">图片4.png

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  会议指出,2021年,全省药品监管系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,遵循“四个最严”要求,着力发挥党建引领作用,从百年党史教育中汲取推动高效能监管的智慧和力量,深入组织落实国家药监局以及省委、省政府关于加强药品监管的工作部署,围绕主责主业,深入推进药品监管综合改革,守住了不发生区域性、系统性、行业性药品安全事件的底线。同时,药品产业高质量发展步伐不断加快,全省两品一械获证生产经营企业超过24万家,位居全国第一;两品一械生产流通总值超过万亿,位居全国第一,成为战略性支柱产业。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  会议要求,2022年,全省药品监管系统要全力服务好全省经济社会发展大局,深入推动药品监管综合改革,凝心聚力打造药品安全及产业高质量发展示范区,重点做好六大药品监管综合改革重点项目:

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  一是要进一步促进中药产业高质量发展。完善简化港澳已上市的传统外用中成药注册审批工作质量保证体系,做好与港澳中药注册审评机制的对接;指导医疗机构规范建立人用经验证据体系,支持医疗机构中药制剂向中药新药转化;建立岭南道地药材等级质量标准,推动中药饮片及制剂生产等企业建立覆盖中药材全产业链质量标准。在全国率先建立符合中药特点的审评机制,全面提升我省中药注册的技术审评能力,为我省中药注册上市及产业高质量发展创造更为有利的条件。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  二是要进一步促进药品流通产业高质量发展。依托我省流通产业规模大,供应链完整、药品交易市场活跃等产业优势,通过综合施策进一步提升我省药品流通产业竞争力。重点组织落实鼓励扶持药品流通产业创新发展、加强完善“三医联动”协同运转机制、优化产业高质量发展营商环境、提升乡村振兴药品保障服务水平、统筹规范线上线下融合均衡发展、构建产业高质量发展共治格局等方面的重点任务,加快培育一批主营业务收入超百亿的大型药品流通企业、互联网企业(平台)、药品零售连锁企业。各地要结合实际情况,研究建立更加高效的市场准入机制,探索出台更加优惠的财税、金融等政策措施,推动形成促进药品流通产业高质量发展政策体系。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  三是要进一步促进医疗器械产业高质量发展。重点协调落实提高医疗器械创新链整体效能、推动医疗器械产业链优化升级、实施医疗器械企业梯次培育、大力支持企业做优做强、推动国际交流合作、加快医疗器械技术引进和人才培养、优化医疗器械营商环境、打造专业化医疗器械产业园区等八个方面30项具体任务,逐步打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。各地要结合产业发展实际,研究制定配套政策措施,突出政策的激励和引导作用,重点扶植一批“专精特新”企业,推动形成更加有利于医疗器械产业高质量发展的良好生态。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  四是要进一步建立贯通融合监管机制。要充分发挥大市场监管体制优势,组织实施一批综合监管专项,加快推动许可、检查、稽查全过程监管高效融合,形成各监管环节信息共享、标准一致、专业互补、协同执法的高效工作体系,提升综合执法效能。要进一步理顺全省稽查执法办案工作机制,加快构建指挥统一、横向协作、上下联动、严密高效的稽查执法体系,提升两品一械稽查执法水平,形成药品稽查执法全省一盘棋格局。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  五是要进一步加快补齐专业队伍短板。着力创新药品检查员队伍建设机制,加快锻造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化检查员队伍。全面落实《广东省推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施方案》具体任务,加强检查员队伍的统一管理。要进一步完善职业化专业化药品检查员培训体系,建立完善培训质量管理、培训课程、师资、教材和效果评估等标准模块。各级市场监管部门要鼓励工作人员成为兼职检查员,不断壮大省级职业化专业化药品检查员队伍。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  六是要进一步强化科技及信息化支撑。着力推动监管科学及信息技术与监管工作融合发展。持续完善监管科技创新体系,推进省药品监管系统科技专家库组建工作,支持国家药监局重点实验室和监管科学研究基地建设,制定省局重点实验室能力建设标准,组织开展检验检测机构能力建设。依托我省“数字政府”改革建设总体框架,逐步建设覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程的“智慧药监”信息化系统,推动全省药品监管从数字化向智能化、从智能化向智慧化发展,更好地满足人民群众用药用械用妆安全需求。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  省药监局领导班子成员,各处室、直属单位主要负责同志;各地级以上市分管副市长、市政府副秘书长,市市场监管局领导班子成员在各自分会场参加会议。(省局办公室供稿/图)

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 75
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05210

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05220

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05214

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03178

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03171

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03158

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03149

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03159

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27153

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27144