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仁和药业恩替卡韦片获得药品注册证书
3月25日，仁和医药公告，子公司江西制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于恩替卡韦片的《药品注册证书》。恩替卡韦片产

0评论2021-03-26282

省药监局五分局开展特殊药品经营环节专项检查
为规范特殊管理药品的经营秩序，省药监局五分局对辖区内特殊药品区域性批发企业和二类精神药品批发企业的特殊管理药品经营情况开

0评论2021-03-25251

省药监局召开2021年全省化妆品监管工作视频会议
3月23日，省药监局召开2021年全省化妆品监管工作视频会议。会议传达了国家药监局化妆品监管工作电视电话会议精神，总结2020年全

0评论2021-03-25235

人福医药：米非司酮片通过仿制药一致性评价
3月25日讯，人福医药公告，近日，公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司收到国家药监局关于米非司酮片的《药品补充申请批

0评论2021-03-25222

康恩贝利伐沙班片获批上市
3月25日，康恩贝发布公告，控股子公司金华康恩贝的利伐沙班片获得药品注册批件。利伐沙班片是一款口服抗凝药，用于治疗成人静脉

0评论2021-03-25249

1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市
3月24日，国家药品监督管理局正式对外宣布，其通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药

0评论2021-03-25253

印度发现双重突变新型变异新冠病毒
3月25日，当地时间24日，印度卫生部发布声明称，在该国的马哈拉施特拉邦发现了一种新型变异新冠病毒，该毒株出现了双重突变，可

0评论2021-03-25275

全球首款获批治疗眼睛过敏的隐形眼镜来了
今日，强生公司旗下的JohnsonJohnson Vision宣布，日本厚生劳动省（MHLW ）已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravi

0评论2021-03-25269

东阳光「恩他卡朋片」获批上市
近日，国家药监局官网显示，东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片已获得NMPA批准上市（批准文号：国药准字H20213207）。目前该品种

0评论2021-03-25273

首仿！海思科「阿伐那非片」获批上市
昨日，国家药监局官网显示，海思科按注册分类3（境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市）申报的阿伐那非片已获得NMPA批准上

0评论2021-03-25259

华海药业的注射用伏立康唑获批临床
3月25日，华海药业发公告称，于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。注射用伏立康唑是一种广谱

0评论2021-03-25245

冠脉支架降价后 冠脉扩张球囊将降价90%
3月25日，在冠脉支架通过集采价格大幅降低后，同为冠状动脉相关治疗所必需的冠脉扩张球囊的价格仍偏高。本次采购共72个产品中选

0评论2021-03-25308

以岭药业氢溴酸右美沙芬片通过一致性评价
3月24日，以岭药业公告，收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸右美沙芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质

0评论2021-03-24244

康恩贝：1mg规格非那雄胺片通过仿制药一致性评价
3月24日，康恩贝公告，近日，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的关于1mg规格非那雄胺片的《药品补充申请批准

0评论2021-03-24357

生产销售劣药被罚1.8万元
3月22日，安徽省药监局公开一则天马（安徽）国药科技股份有限公司生产销售劣药被处罚17832.5元的信息。辽宁省药监局公示一则行政

0评论2021-03-24238

Arikayce在日本获批：首个治疗MAC所致非结核分枝杆菌肺病药物
Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日，该公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Arikayce（

0评论2021-03-24257

治疗严重低血糖新药Zegalogue获美国FDA批准
Zealand Pharma A/S是一家致力于利用新型肽疗法推进创新的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Z

0评论2021-03-24194

科伦药业苹果酸舒尼替尼胶囊获得药品注册证书
3月24日，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品苹果酸舒尼替尼胶囊的《药品注

0评论2021-03-24269

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