国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局
0评论2021-09-291028
国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告(2021年第118号)
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,顺铂注射剂等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有
0评论2021-09-29442
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告(2021年第76号)
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局
0评论2021-09-29435
国家药品监督管理局启动药品检查合作计划(PIC/S)预加入申请工作
9月24日,国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序。预加入程序是加入PIC/S的一个步骤,旨
0评论2021-09-29457
水动力治疗设备和一次性使用清创水动力刀头获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品水动力治疗设备和一次性使用清创水动力刀头注册
0评论2021-09-29476
国家药监局召开推进疫苗生产企业生产检验过程信息化系统建设工作会议
9月24日,国家药监局召开推进疫苗生产企业生产检验过程信息化系统建设工作视频会议,部署落实疫苗质量监督管理工作,督促指导
0评论2021-09-25459
国家药监局直属机关工会、腾讯公益基金会 二度联手发起“捐步助学”公益活动
9月23日,国家药监局直属机关工会联合腾讯公益基金会发起重走红色道路 助力乡村振兴庆祝建党百年捐步助学公益活动。该活动所募
0评论2021-09-25410
省药监局圆满完成第二类医疗器械审评实训基地首次授课
按照国家药监局相关工作部署,省药监局负责建立注输、护理和防护类等无源医疗器械实训基地,是全国六个第二类医疗器械审评实训基
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0评论2021-09-24
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田丰局长带队“四不两直”督查中秋国庆节前药品安全工作
为加强中秋国庆期间药械经营使用监管工作,维护药品市场秩序稳定,保障群众用药安全,9月18日,省局局长田丰、药品安全总监于萌
0评论2021-09-22720