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国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第一部分:体系框架》
 国家药监局历来高度重视纳米医疗器械的监管科学研究和发展。2021年4月27日,焦红局长、徐景和副局长、李波药品安全总监、器审

0评论2021-08-282049

国家药监局关于公布允许发布处方药广告的药学专业刊物的通告
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药

0评论2021-08-26321

山东省药监局强化六项措施督促持有人依法做好药品上市后变更管理工作
随着医药产业装备水平的提升、药品标准的提高等各种因素影响,当前很多药品生产企业面临生产工艺改进、场所改变、设备更新等变更

0评论2021-08-25423

省药监局医疗器械处到威海开展上市后监管工作调研
为深入贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械上市后监管工作,近日,省药监局医疗器械处会同区域检查四分

0评论2021-08-25397

关于将下列产品列入易制毒产品管理的通告
  经国务院批准,3-氧-2-苯基丁酸甲酯、3-氧-2-苯基丁酰胺、2-甲基-3-[3,4-(亚甲二氧基)苯基]缩水甘油酸、2-甲基-3-[3,4-(亚甲

0评论2021-08-25445

国家药监局关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告(2021年第63号)
 按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》(202

0评论2021-08-24382

国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告(2021年第103号)
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧

0评论2021-08-24506

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告(2021年第102号)
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂

0评论2021-08-24347

国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年 第100号)
 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定

0评论2021-08-24406

国家药监局关于发布黄连上清丸等水丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)
 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《黄连上清丸(水丸)、龙胆泻肝丸(水丸)、防风通圣丸(水丸)和

0评论2021-08-23442

焦红赴新闻中心现场办公
 8月20日,国家药监局局长焦红带队赴新闻中心现场办公,调研了解药品监管新闻宣传工作情况,部署下一阶段重点工作。国家药监局

0评论2021-08-23453

省药监局党组成员、副局长李涛同志参加所在党支部党史学习教育专题组织生活会
根据省药监局机关党委关于召开党史学习教育专题组织生活会的通知要求,8月20日,规财科技处党支部召开了党史学习教育专题组织生

0评论2021-08-232750

省药监局一分局组织新法宣贯暨第八届执法技能竞赛复赛
8月20日,省药监局一分局新法宣贯暨第八届执法技能竞赛复赛顺利举行,药械化监管领域十三名尖兵参加复赛。本次复赛使用省药监局

0评论2021-08-23553

省药监局二分局召开集采中选药品生产专项检查工作研讨会
近日,省药监局二分局充分运用监管工作定期研讨机制,召开了集采中选药品生产专项检查工作研讨会。会议梳理了前期集采专项检查的

0评论2021-08-23462

于涛同志指导执法监察局专题组织生活会 强调要深入学习总书记“七一”重要讲话 严格落实“四个最严”要求
8月18日,执法监察局党支部召开党史学习教育专题组织生活会。省局党组书记、局长于涛同志,党组成员、副局长李涛同志和机关党委

0评论2021-08-23527

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