关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国
0评论2021-10-01816
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监
0评论2021-10-01650
国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院
0评论2021-10-01590
广西食药检所开展“桂十味”道地药材质量标准研究
2021年9月26日，广西食品药品检验所联合广西植物研究所、桂林三金药业，赴柳州、桂林等地开展广西桂十味道地药材罗汉果的样品收
0评论2021-09-30740
顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5
0评论2021-09-30579
自治区药监局召开第三季度医疗器械质量安全风险隐患排查治理会商会
9月24日，自治区药监局在南宁召开第三次医疗器械质量安全风险隐患排查治理会商会，总结前期医疗器械风险隐患排查治理工作开展情
0评论2021-09-30544
省药监局二分局党支部开展“我们的节日·国庆”主题党日活动
近日，省药监局二分局党支部开展了我们的节日国庆主题党日活动，组织全体干部职工学习了习近平总书记系列重要讲话精神，围绕走在
0评论2021-09-30563
第十二届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开
9月24日，由中国食品药品国际交流中心主办的第十二届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在湖北省武汉市开幕。湖北省副省长
0评论2021-09-29552
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局
0评论2021-09-291159
国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，顺铂注射剂等药品（附件1）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有
0评论2021-09-29513
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告（2021年第76号）
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局
0评论2021-09-29525
国家药品监督管理局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请工作
9月24日，国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划（PIC/S），申请启动预加入程序。预加入程序是加入PIC/S的一个步骤，旨
0评论2021-09-29565