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贝达药业盐酸恩莎替尼胶囊获批上市
11月19日,贝达药业发布公告称,自主研发的1类创新药盐酸恩莎替尼胶囊已获国家药监局批准上市,商品名为贝美纳。据了解,盐酸恩

0评论2020-11-22299

国家药监局公布抽检结果 这些医疗器械质量不合格,不能再卖了
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:半导体激光治疗机1台产品:美国赛诺秀公司生产,涉及紧急激光终止器不符合标准规

0评论2020-11-19300

基本药物在医院还有未来吗?
按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算,基药数量900个才能满足政策要求。在986的背景下,这是否会极大挤压非基药产

0评论2020-11-19257

医疗废物专项整治来了 重点查这些内容
为深入贯彻国家文件《医疗机构废弃物综合治理工作方案》(国卫医发〔2020〕3号)》有关精神2020年底前完成集中整治,近期多地均

0评论2020-11-19310

默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)提交四项新药上市申请并

0评论2020-11-19298

诺华、辉瑞、礼来高调进场 看药企如何玩转“互联网+”
药品集采佛系的跨国药企,第三届进博会上纷纷与国内互联网医药平台携手!京东健康,通过港交所上市聆讯,将成继平安好医生、阿里

0评论2020-11-19275

电子执业药师证来了 纸质的已变成历史
近日,北京市药品监督管理局发布公告,从11月16日起,北京市执业药师注册实行电子证照管理,并且原则上不再发放纸质注册证。为深

0评论2020-11-19297

恐怖,多国多位医药代表感染新冠病毒
日前,据韩国权威医疗媒体Korea Biomedical Review 报道,韩国制药公司Handok的一名医药代表确诊新冠肺炎,另有两名Handok的员工

0评论2020-11-19280

贝达药业「恩沙替尼」获批上市,系国内首个ALK抑制剂
11月19日,贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)上市申请获得国家药品监督管理局批准。恩沙替尼是贝达药业自

0评论2020-11-19312

康哲药业「徳度司他片」申报临床
11月17日,康哲药业提交的徳度司他片新药临床申请获CDE受理。徳度司他片为口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用

0评论2020-11-19267

齐鲁制药「盐酸美金刚口溶膜」申报上市
1月18日,齐鲁制药提交的2.2类新药盐酸美金刚口溶膜上市申请获得CDE受理,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚是

0评论2020-11-19716

扬子江药业「恩替卡韦口服溶液」首仿获批
11 月 19 日,NMPA 最新批件显示,扬子江药业 3 类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批,成功取得该品种国内首仿。恩替卡韦(ETV)是

0评论2020-11-19371

全球最大电商亚马逊进入处方药销售市场
最近,全球最大电商亚马逊进入处方药销售市场,要打通医药+处方+医保的问题。在历经3年的准备之后,电商巨头亚马逊于近日正式宣

0评论2020-11-19247

普那布林联合培非格司亭治疗乳腺癌化疗中性粒细胞减少症(CIN)效果阳性
普那布林(Plinabulin)是一种鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,在DC成熟、抗原递呈与T细胞活化上具有独特的作用机制。普

0评论2020-11-17308

世界卫生组织发布药品研发期间的GMP指南草案 对药品研发企业指导性强
世界卫生组织(WHO)于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳

0评论2020-11-17270

村医身份得到官方认可 与乡镇医院在编职工人员同等待遇
村医纳入备案制身份管理,同工同酬《通知》要求要统筹安排用编制用人计划,原则上有编即补。推行县管乡用制度。统筹调度全区基层

0评论2020-11-17278

重磅新药补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评
11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格。PDUFA预

0评论2020-11-17277

Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol, 打破他汀类垄断的一把剑,未来潜力巨大
Esperion的抗胆固醇新药Nexletol在今年2月21日获得FDA的批准,用于辅助治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和动脉粥样硬化性心血

0评论2020-11-17313

南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市
11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝。和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个

0评论2020-11-17332

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