首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市
9 月 27 日，北京星昊医药递交的「磷酸奥司他韦口崩片」2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。根据最新版的注册分类，2 类是指境
0评论2020-09-29749
世界千强药企排名公开，中国独占208家，占比超过20%
2012年，全球投行Torreya开始对全球30000家制药公司进行研究。2020年，该机构公布了《全球1000强药企报告》，该报告按市值对1000
0评论2020-09-29428
豪森「苹果酸卡博替尼片」首仿报上市
9月28日 ，豪森递交「苹果酸卡博替尼片」3类仿制药上市申请，为国内首家报产。卡博替尼（cabozantinib），由 Exelixis 公司和益
0评论2020-09-29487
全国第2家，正大天晴「卡格列净片」获批上市
9月28日，正大天晴4类仿制药卡格列净片获NMPA批准上市，成为豪森药业之后国内第2家该药仿制药上市企业。卡格列净是强生开发的一
0评论2020-09-29560
君实生物PD-1单抗3期临床达到主要研究终点 一线治疗鼻咽癌
9月28日晚，君实生物宣布，由该公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机
0评论2020-09-29511
国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》
9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）。要求中明确，古代经典名方中药复方制剂两类情
0评论2020-09-29422
肝癌治疗新进展！CD147 CAR-NK：显示有效抗肿瘤活性
肝细胞癌是人类最致命的实体瘤之一，目前没有有效的疗法可用于治疗这类癌症。一线标准治疗药物索拉非尼（一种多激酶抑制剂）在晚
0评论2020-09-29508
年底截止！药店更换新版《药品经营许可证》 可抓紧办
今年8月，广东省药品监督管理局官网发布《关于更换新版药品经营许可证的通告》（以下简称《通告》），其中提到：提醒各药品经营
0评论2020-09-29436
康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验
深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。审批
0评论2020-09-29478
罗氏口服SMA疗法长期疗效积极 80%患者症状持续改善
今日，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，其创新脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法Evrysdi（risdiplam），在治疗症
0评论2020-09-29455
2020年二季度全球TOP20药企Q2市值增长超10% 回暖明显
今年以来，由于新冠肺炎疫情导致全球经济放缓，各行各业均受到不同程度的影响，医药行业也不能例外。一方面，上半年抗疫领域需求
0评论2020-09-29436
杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准
杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（
0评论2020-09-29356
辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症 用于青少年特发性关节炎
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及
0评论2020-09-29440
50亿降压药苯磺酸左氨氯地平片 河北药企首家过评
日前，河北仁合益康药业以仿制4类提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请进入行政审批阶段。数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机
0评论2020-09-29578