开拓药业「福瑞他恩酊」启动II期临床
8 月 17 日，Insight 数据库显示，开拓药业 1 类新药福瑞他恩酊（代号：KX-826）启动 II 期临床，该药是其自主研发的一款 AR 拮
0评论2020-08-19412
国产创新药将与外资明星产品争夺医保资格 20余款药物将入围
8月17日，国家医保局发布正式版《2020年国家医保药品目录调整工作方案》。此前，在8月3日至10日，国家医保局就今年的医保目录调
0评论2020-08-19317
10省耗材谈判：国产仅 6个产品中标（附名单）
本次带量采购总量共168987个，拟中选涉及56个产品，其中6个产品为国产产品拟中选，50个产品为进口产品拟中选。6个国产产品中，爱
0评论2020-08-19319
新型放化疗增敏剂！首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌：显著延长生存期！
Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日，该公司公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌
0评论2020-08-18321
实体瘤基因疗法！VBL首创抗癌基因疗法VB-111治疗铂耐药卵巢癌展现强劲疗效！
Therapeutics近日宣布，独立数据监测委员会（DSMC）已对其正在进行的OVAL III期研究完成了第二次预先计划的中期分析。该研究正在
0评论2020-08-18347
乳腺癌精准医疗！诺华PI3K抑制剂Piqray：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
近日宣布抗癌药Piqray（alpelisib）已在加拿大批准上市，Piqray联合氟维司群（fulvestrant）适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患
0评论2020-08-18346
罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理：用于全部适应症！
近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将Xolair（中文商品名：茁乐，通用名
0评论2020-08-18316
女性滴虫病新药！鲁宾制药Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单剂量口服，治愈率超过90%！
鲁宾制药（Lupin Pharma）近日公布了评估单剂量Solosec（secnidazole，塞克硝唑）2克口服颗粒剂治疗滴虫病女性患者关键性III期临
0评论2020-08-18463
癌症新抗原DNA疫苗+抗癌T细胞免疫刺激！
近日，2家免疫肿瘤学公司Vaccibody AS和Nektar Therapeutics联合宣布，评估个体化新抗原癌症疫苗VB10.NEO联合CD122偏向IL-2通路
0评论2020-08-18358
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准！
--罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳
0评论2020-08-18385
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法！美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格！
Scholar Rock是一家临床阶段的生物制药公司，专注于围绕生长因子生物学机理开发创新药。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局
0评论2020-08-18396
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
yovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA
0评论2020-08-18327
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查
G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。近日，该公司宣布，美国
0评论2020-08-18334
《山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准（试行）》解读
一、制定的目的和依据制定目的：贯彻落实法律法规要求，明确药品研制机构的主体责任和监督管理部门的监管责任，深入推进药品上市
0评论2020-08-18337
耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA
0评论2020-08-18304