- 政策联贯 服务联动 产业联兴——北京市药监局第一分局以精准服务激活医药产业发展新效能
0评论2025-09-26
护航“北京礼物” 点亮美丽服贸——北京市化妆品审评检查中心“三个服务”全力保障“北京礼物”化妆品精彩亮相
2025年，北京首批化妆品品牌入选“北京礼物”名录，并在多个重要场合亮相上市，成为推广首都文化与国货美妆的新名片。为确保
0评论2025-09-26166
AI赋能，智能监测 ——北京市药品不良反应监测中心智能 辅助评价工具核心技术研发成功
近日，北京市药品不良反应监测中心牵头开展的2025年药品监管科学研究重点课题“药品不良反应数据智能监测与评价新工具探索研
0评论2025-09-26213
- 深入企业“取经” 助力源头监管 ——北京市药品审查中心赴甘肃省某趁鲜切制龙头企业开展实地调研
0评论2025-09-26
- 北京市药品审评检查中心组织开展2025年度药品流通检查员专业知识培训
0评论2025-09-26
北京市药监局党组召开党建暨全面从严治党工作领导小组会议总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育情况
2025年9月16日，北京市药监局党组召开党建暨全面从严治党工作领导小组会议，传达学习习近平总书记重要指示和中央、市委党的
0评论2025-09-26163
北京市药监局举办全市医疗器械企业出海政策与质量管理培训会
为助力我市医疗器械产业国际化发展，推动企业拓展海外市场、提升质量管理水平，近日，北京市药品监督管理局第四分局联合昌平区
0评论2025-09-26182
京津冀第二类医疗器械技术审评联合质量评查启动会召开
“全国药品安全宣传周”期间，京津冀第二类医疗器械技术审评联合质量评查启动会在京召开。此次启动会既是三地深化监管协同的
0评论2025-09-26140
紫禁雅韵添国色 京华礼香上新妆——市药监局第一分局全链条护航“北京礼物”化妆品焕新上市
近日，承载着浓郁京味文化的“北京礼物”系列面膜产品正式亮相。这款将建筑、绘画、牡丹等文化元素与现代美妆科技巧妙融合的
0评论2025-09-26151
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜
0评论2025-09-26188
- 国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立
0评论2025-09-26
- 中韩化妆品监管法规制度交流活动在京举办
0评论2025-09-26
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《中药
0评论2025-09-20198
关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署，结合药
0评论2025-09-20194
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39号）
为提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系，加快推动国内重组腺
0评论2025-09-20166
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
近年来，随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广，用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多，为规范此类药物的
0评论2025-09-20133
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-20150
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-20157
关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来，来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通
0评论2025-09-20163