国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告（2025年第34号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。 特此通
0评论2025-09-2067
国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告（2025年第84号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲芝消
0评论2025-09-2056
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了
0评论2025-09-2047
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》 医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接
0评论2025-09-2046
国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自
0评论2025-09-2069
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自
0评论2025-09-2057
李利：促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动
“安而不忘危，存而不忘亡，治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品，医药产业是新
0评论2025-09-2035
- 李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文
0评论2025-09-20
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位：为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平，促进行业规范发展与技术创新，强化化妆品质量安全控制技术能力
0评论2025-09-1190
2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日，2025年全国药品安全宣传周子活动－中国食品药品检定研究院（以下简称：中检院）公众开放日活动举办。多家企业负责人、大
0评论2025-09-11109
共享经验，推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日，中检院作为世界卫生组织（WHO）传统医药合作中心，成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织（International
0评论2025-09-11182
江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动，增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解，9月2日，江西省药监局联合相关企业开展了“医疗
0评论2025-09-1188
2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日，2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题，通过开展
0评论2025-09-1187
河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日，由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场，
0评论2025-09-11104
国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监
0评论2025-09-1183
国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告（2025年第82号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小活络制剂，包括丸剂和片剂说明书中的【警
0评论2025-09-1185
国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告（2025年第85号）
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事
0评论2025-09-11103
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）
为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《
0评论2025-09-1163