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国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第25号)(2025年第112号)
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对上海黄

0评论2025-11-16339

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)(2025年第111号)
  2025年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品173个,进口第三类医疗器械产品10个,进

0评论2025-11-16369

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-16357

商务部等5部门关于调整《向特定国家(地区)出口易制毒化学品管理目录》《特定国家(地区)目录》的公告
为进一步做好易制毒化学品出口管理工作,根据《向特定国家(地区)出口易制毒化学品暂行管理规定》,商务部、公安部、应急管理部

0评论2025-11-16358

黄果在浙江调研原料药管理工作
11月13日至14日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴浙江调研,召开原料药管理专题研讨会,实地走访原料药生产企业,听取地方

0评论2025-11-16357

《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实

0评论2025-11-09465

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-09392

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-09448

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-09319

胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司胸腹主动脉覆膜支架系统创新产品注册申请。  该产品包括胸腹主动

0评论2025-11-09428

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-09405

关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日,发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日,共收到56份申报书。经评

0评论2025-11-09349

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要,现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下:一、项目基本情况项目名称:国家医疗保障局医

0评论2025-11-09351

广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-05402

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
  11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 

0评论2025-11-05380

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-05280

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。  该产品由软件安

0评论2025-11-05311

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