医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开
10月14日,国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11
0评论2025-10-16129
国家药监局党组理论学习中心组专题学习《习近平谈治国理政》第五卷
10月11日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开局党组理论学习中心组集体(扩大)学习会议,专题学习研讨《习近平谈治国理
0评论2025-10-16137
宁夏出台措施深化药械监管改革促进医药产业高质量发展
为深入贯彻党的二十届三中全会精神及国务院有关决策部署,近日,经自治区党委和人民政府同意,自治区政府办公厅印发了《自治区关
0评论2025-10-16130
国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》意见
为进一步贯彻落实好《药品管理法》和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》(国
0评论2025-10-16168
国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告(2025年第102号)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品
0评论2025-10-16215
国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告(2025年第101号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。现将有关事项
0评论2025-10-16118
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告(2025年第98号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对维生素C注射剂(包括维生素C注射液、注射用维生素C
0评论2025-10-16136
国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告(2025年第95号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,扶正养
0评论2025-10-16129
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应
0评论2025-10-05132
《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读
一、制定背景 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提
0评论2025-10-05168
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见
为规范牙膏行业发展,助企减负增效,国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》(附
0评论2025-10-05168
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求,支
0评论2025-10-05176
中药保护品种公告(第30号)(2025年第93号)
根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊、健民药业集团股份有限公司的
0评论2025-10-05159