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2025年10月27日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保黄芪多糖原料药天津赛诺制药有限公司2025.10.27

0评论2025-10-28105

国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告(2025年第104号)
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,复方公

0评论2025-10-28115

国家药监局批准那米司特片上市
  近日,国家药品监督管理局批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药那米司特片(商品名:博优维)上市,

0评论2025-10-2887

国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市
  近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)上市,适用于

0评论2025-10-28111

国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告(2025年第36号)
  近期,国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量

0评论2025-10-22121

2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开
  10月21日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局党组成员、副局长徐

0评论2025-10-22108

家用医疗器械座谈会在江苏召开
10月19日,国家药监局家用医疗器械座谈会在江苏南京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  会议听取了12

0评论2025-10-22123

市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法

0评论2025-10-22143

雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
  10月14日至16日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研,实地走访山西省药品监督管理局、药品审评中心和检查分局,

0评论2025-10-22111

国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
  近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既

0评论2025-10-22106

国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂

0评论2025-10-22106

化妆品监督管理常见问题解答(八)
  为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆

0评论2025-10-22115

关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告
关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限公司进行了药品GMP符合性检查。经

0评论2025-10-16168

天津市药品监督管理局关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告
附件:天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件1.pdf天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件2.pdf天津市药品监督管理局2024年

0评论2025-10-16154

天津市药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审​批程序改革试点工作的通告
  2024年11月22日,经国家药品监督管理局同意,我市获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。为贯彻党的二十大和二

0评论2025-10-16171

天津市药品监督管理局询问通知书公告
天津市药品监督管理局询问通知书公告 希恩碧化妆品(天津)有限公司: 为调查了解你(单位)涉嫌使用超过使用期限的原料生产化

0评论2025-10-16169

天津市药监局第二监管办多措并举保障“双节”期间药品安全形势持续稳定
中秋、国庆“双节”期间,第二监管办坚决贯彻落实市药监局关于药品安全监管工作的部署要求,聚焦重点领域、关键环节,提前谋划、

0评论2025-10-16155

“北京经验”对话多领域,“最佳金句”引领新方向——北京市化妆品审评检查中心参加化妆品监管及信息化创新与发展交流会
 近日,中国药品监管研究会主办的“天坛药政沙龙——化妆品监管及信息化创新与发展交流会”顺利召开。会议聚焦化妆品智慧监管及

0评论2025-10-16146

北京市药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件监测培训会
 近日,为提升医疗器械不良事件监测工作水平,强化企业主体责任意识,北京市药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件相关

0评论2025-10-1699

北京市药监局党组理论学习中心组围绕“国际消费中心城市建设”开展专题研讨
  2025年9月29日,北京市药监局党组理论学习中心组围绕“培育建设国际消费中心城市,为建设引领全国、服务全球的国际消费中心

0评论2025-10-16118

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