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金华市局推动“云享药房”建设 提升药事服务水平
近年来,金华市局聚焦群众购药便捷需求,深化数字赋能,通过在“浙里办”APP搭建“金药匙·云享药房”模块,上线“智能寻药”功

0评论2025-07-2515

余姚市局四措并举开展暑期眼镜销售行业专项监管行动
为进一步规范眼镜市场经营秩序,保障青少年视力健康及权益,余姚市局四措并举开展暑期眼镜行业专项监管行动。目前,累计走访眼镜

0评论2025-07-2511

江苏省药监局组织专家团队赴常州开展药品连续制造技术交流学习
为全面深化改革创新,推动生物医药产业高质量发展,近日,省药监局政策法规处、审评中心、核查中心联合常州检查分局、审评核查常

0评论2025-07-2522

江苏省药监局审评中心等单位为化妆品原料创新“双向赋能”
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》要求,根据年度工作计划安排,近日,省药监局审评中心联

0评论2025-07-2527

“江苏省创新型药械咨询服务交互平台”高质量仿制药模块上线啦!
“江苏省创新型药械咨询服务交互平台”高质量仿制药模块上线啦!

0评论2025-07-2527

全省药物临床试验监管工作会议在南京召开
7月22日,全省药物临床试验监管工作会议在南京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻《国务院办公厅关

0评论2025-07-2528

上海中心开展2025年度上海市化妆品不良反应监测工作区中心培训
 为进一步贯彻《化妆品监督管理条例》,积极落实《化妆品不良反应监测管理办法》相关要求,加强化妆品不良反应监测工作,提升风

0评论2025-07-2523

国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第17号)
为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,在国家药品监督管理局的部署下,药

0评论2025-07-2519

国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告(2025年第27号)
为指导存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《存在未满

0评论2025-07-2522

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十六批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-07-2527

关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知
根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信

0评论2025-07-2528

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告(2025年第30号)
为进一步指导和规范生物类似药的研究,为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考,基于现行评价体系,药审中

0评论2025-07-2524

关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班(哈尔滨)的通知
各有关单位:2025年版《中国药典》已颁布并即将实施,按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求,为做好相关政策解

0评论2025-07-2524

国家药监局批准盐酸妥诺达非片上市
近日,国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃

0评论2025-07-2522

聚焦药品前置服务与变更管理——“你点我讲”审评课堂常州再开讲
近日,江苏省药监局审评中心联合审评核查常州分中心、常州高新区工作站,在常州成功举办“你点我讲——审评课堂线下行”专题培训

0评论2025-07-2420

江苏省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流
为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署,全面深化质量管理体系建设,强化审评核查能力,提

0评论2025-07-2425

聚焦药品前置服务与变更管理——“你点我讲”审评课堂常州再开讲
近日,江苏省药监局审评中心联合审评核查常州分中心、常州高新区工作站,在常州成功举办“你点我讲——审评课堂线下行”专题培训

0评论2025-07-2425

江苏省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流
为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署,全面深化质量管理体系建设,强化审评核查能力,提

0评论2025-07-2429

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