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江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来,省医疗器械检验所立足检验检测工作实际,通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式,全方位提升检验检测工

0评论2025-06-06276

江苏省2款第三类创新医疗器械获批上市
近期,科凯(南通)生命科学有限公司“经导管二尖瓣修复系统”和苏州三个臭皮匠生物科技有限公司“硬性接触镜护理消毒仪”两款第

0评论2025-06-06203

江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研,行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要

0评论2025-06-06221

江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设,国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药

0评论2025-06-06232

江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日,江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整,该注册人需变

0评论2025-06-06328

浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务,省医疗器械审评中心主动

0评论2025-06-06169

中药保护品种公告(第26号)(2025年第53号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司

0评论2025-06-04151

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号)
  依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家

0评论2025-06-04220

医疗器械警戒快讯 2025年第5期(总第219期)
 医疗器械警戒快讯    2025年第5期    (总第219期)         内容提要  FDA发布关于Baxter公司因潜在的输

0评论2025-06-04348

《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读
一、《规定》对麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)实验研究安全管理提出了哪些要求?为加强麻精药品实验研究安全管理,《规

0评论2025-06-04210

国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员
  5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药品监督管理局当选为ICH

0评论2025-06-04216

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