直通企业・实训提能・云端赋能 —— 湖北省药监局器械中心构建“三位一体”助企服务新体系
为进一步强化医疗器械审评检查队伍专业能力，优化审评服务质量，切实提升省内医疗器械生产企业注册申报水平。5月26日至27日，省
0评论2025-06-09335
- 湖北省药监局举办2025年第四期医疗器械注册“小课堂”
0评论2025-06-09
《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目顺利通过结题验收
5月30日, 由湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定
0评论2025-06-09345
湖北省药监局鄂州分局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为进一步强化医疗器械质量安全风险防控，保障公众用械安全，湖北省药监局鄂州分局按照《省局2025年省级医疗器械质量抽查检验工作
0评论2025-06-09308
湖北省药监局调研创新医疗器械研发及成果转化情况
为贯彻习近平总书记考察湖北重要指示批示精神，落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，推动我省医疗器械研发创
0评论2025-06-09307
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈，深入了解核查中心工作情况，并就下一步重点
0评论2025-06-06257
江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来，省医疗器械检验所立足检验检测工作实际，通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式，全方位提升检验检测工
0评论2025-06-06366
江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研，行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
0评论2025-06-06317
江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设，国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药
0评论2025-06-06320
江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日，江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整，该注册人需变
0评论2025-06-06395
浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务，省医疗器械审评中心主动
0评论2025-06-06255
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
0评论2025-06-05
- 美敦力公司Medtronic, Inc.对外周球囊扩张导管主动召回
0评论2025-06-05
- 国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会
0评论2025-06-05
- 巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对外周插管中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-05
中药保护品种公告(第26号)(2025年第53号)
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司
0评论2025-06-04202