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美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次

0评论2025-02-25106

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产商

0评论2025-02-25102

奥林巴斯医疗株式会社对活检套装及其附件主动召回
  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品的射线不透光标记先端可能在术中掉入患者体内等原因,生产商奥林巴斯医疗株

0评论2025-02-2595

中药保护品种公告(第24号)(2025年第19号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准太阳升(亳州)生物医药科技有限公司的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业

0评论2025-02-25118

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
中检院(器械标管中心):  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接

0评论2025-02-2589

济南市卫生健康委与山东中医药大学、济南城市建设集团开展座谈交流
2月21日下午,济南市卫生健康委党组成员、副主任,市中医药管理局副局长耿杰带队前往鲁澳大健康科技园,就推进“一院一园”鲁澳

0评论2025-02-2481

国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项

0评论2025-02-2498

第二类医疗器械创新产品注册申请审查 结果公示(2025年第5号)
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序

0评论2025-02-24524

中国医疗器械标准管理年报(2024年度)
2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实“四个最

0评论2025-02-2297

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产

0评论2025-02-2179

奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司

0评论2025-02-2185

百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
  百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因,生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其

0评论2025-02-21118

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因

0评论2025-02-2176

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次

0评论2025-02-2165

关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好心脏起搏器协议期满接续集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕10号各市州、县市区医疗保障局,在长部省属

0评论2025-02-2173

关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知湘医保函〔2025〕12号各市州、县市区医

0评论2025-02-21121

广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据有关工作部署,为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三

0评论2025-02-2169

广东省医疗保障局关于做好血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
各地级以上市医疗保障局,各相关企业:  根据有关工作部署,为做好我省血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器等三

0评论2025-02-2178

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