睿酶公司 Remel, Inc 对药敏接种培养液主动召回
赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于受影响批次产品可能会出现一种非典型的深色，这可能导致药敏板无法被自动读取或最
0评论2025-06-12129
迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB对呼吸机等产品主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于呼吸机在新生儿模式下联合使用第三方品牌的主动式湿化器执行使用前测试时，在没有
0评论2025-06-12191
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL对牙科机用根管锉主动召回
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于部分产品泡罩存在密封不良问题（泡罩U形对应侧未密封），生产商迈菲牙科器
0评论2025-06-12137
瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH对髓内钉系统T2 Nailing Systems主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于包装标签上的产品信息和实物不一致，生产商瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH对其
0评论2025-06-12165
美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对移动式O形臂X射线机主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次产品的一个机械部件可能在系统制造过程中受损，可能在使用过程中引起间歇性的卡
0评论2025-06-12164
广东省药监局关于2025年5月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2025年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品322个，其中首次注册154个，延续注册168个（具体产品见附件）。
0评论2025-06-10171
2025年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2500060广东美捷威通生物科技有限公司封闭式负压引流材料广州市高新技术产业
0评论2025-06-10258
2025年4月医疗器械生产许可证核发清单
企业名称许可证编号生产地址佛山市瑞孚医疗科技有限公司粤药监械生产许20255722号佛山市南海区丹灶镇丹横路19号2座之一佛山分析
0评论2025-06-10276
湖南省医疗器械生产企业公示（20250006）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查
0评论2025-06-10259
- 医疗器械行政处罚信息公开（2025年6月3日)
0评论2025-06-09
湖北省药监局器械中心举办2025年第一期全省医疗器械现场检查系列培训班
为进一步加强医疗器械生产检查员队伍建设，提升企业质量安全主体责任意识和管理水平，5月26日，省局医疗器械审评检查中心（以下
0评论2025-06-09193
- 湖北省药监局开展“送典进企药监行”《民法典》普法活动
0评论2025-06-09
湖北省药监局器械中心组织召开医疗器械注册审查指导原则项目启动会
5月28日，由湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）牵头承担的《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审
0评论2025-06-09188
直通企业・实训提能・云端赋能 —— 湖北省药监局器械中心构建“三位一体”助企服务新体系
为进一步强化医疗器械审评检查队伍专业能力，优化审评服务质量，切实提升省内医疗器械生产企业注册申报水平。5月26日至27日，省
0评论2025-06-09246
- 湖北省药监局举办2025年第四期医疗器械注册“小课堂”
0评论2025-06-09
《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目顺利通过结题验收
5月30日, 由湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定
0评论2025-06-09250
湖北省药监局鄂州分局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为进一步强化医疗器械质量安全风险防控，保障公众用械安全，湖北省药监局鄂州分局按照《省局2025年省级医疗器械质量抽查检验工作
0评论2025-06-09206
湖北省药监局调研创新医疗器械研发及成果转化情况
为贯彻习近平总书记考察湖北重要指示批示精神，落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，推动我省医疗器械研发创
0评论2025-06-09231
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈，深入了解核查中心工作情况，并就下一步重点
0评论2025-06-06180