创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家
0评论2025-06-04308
《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读
一、《规定》对麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）实验研究安全管理提出了哪些要求？为加强麻精药品实验研究安全管理，《规
0评论2025-06-04289
国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上，国家药品监督管理局当选为ICH
0评论2025-06-04318
- 李利在江西赣州、广东深圳调研对口支援和药品监管工作
0评论2025-06-04
- 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对晶状体碎核器主动召回
0评论2025-06-04
- 柯惠有限责任公司Covidien llc对血液透析用中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-04
- 库克公司 Cook Incorporated对血管鞘等产品主动召回
0评论2025-06-04
- 微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对股骨髁等产品主动召回
0评论2025-06-04
- 辛迪思有限公司Synthes GmbH对空心钉系统主动召回
0评论2025-06-04
山东省核发《医疗器械生产许可证》公示（202505081392）
山东省核发《医疗器械生产许可证》公示根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办
0评论2025-05-28369
江西省药监局机关退休干部党支部开展专题学习教育活动
5月22日至23日，江西省药监局机关退休干部党支部组织老同志赴永修县开展传承红色基因、坚定文化自信专题学习教育活动，老同志们
0评论2025-05-28288
江西省医疗器械检测中心获评第七届全国文明单位
5月23日，全国精神文明建设表彰大会在北京召开。江西省医疗器械检测中心喜获第七届“全国文明单位”称号，是全国药监系统九个获
0评论2025-05-28275
- 经导管二尖瓣修复系统获批上市
0评论2025-05-28
浙江省市区党建联建暨医疗器械产业“三服务”活动在丽水举行
为深化落实省委“三服务”工作部署，5月20日，省医疗器械审评中心联合丽水市、莲都区两级部门在莲都经开区成功举办党建联建暨医
0评论2025-05-27433
启东市市场监管局用好“学改查”推动医疗器械质量安全监管走深走实
为进一步保障广大群众的用械安全，有效防范化解医疗器械质量安全风险隐患，近日，启东市市场监管局通过加强业务学习、督促自查整
0评论2025-05-27290
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售
0评论2025-05-27309
浙江省器械院联合杭州市局召开桐庐县医疗器械创新交流会
为深入贯彻省委十五届六次全会精神，深化落实“415X”先进制造业集群培育战略部署，日前，省医疗器械检验研究院联合杭州市局、桐
0评论2025-05-21408