美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对移动式O形臂X射线机主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次产品的一个机械部件可能在系统制造过程中受损，可能在使用过程中引起间歇性的卡
0评论2025-06-129
广东省药监局关于2025年5月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2025年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品322个，其中首次注册154个，延续注册168个（具体产品见附件）。
0评论2025-06-1017
2025年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2500060广东美捷威通生物科技有限公司封闭式负压引流材料广州市高新技术产业
0评论2025-06-1015
2025年4月医疗器械生产许可证核发清单
企业名称许可证编号生产地址佛山市瑞孚医疗科技有限公司粤药监械生产许20255722号佛山市南海区丹灶镇丹横路19号2座之一佛山分析
0评论2025-06-1013
- 医疗器械行政处罚信息公开（2025年6月3日)
0评论2025-06-09
湖北省药监局器械中心举办2025年第一期全省医疗器械现场检查系列培训班
为进一步加强医疗器械生产检查员队伍建设，提升企业质量安全主体责任意识和管理水平，5月26日，省局医疗器械审评检查中心（以下
0评论2025-06-0920
- 湖北省药监局开展“送典进企药监行”《民法典》普法活动
0评论2025-06-09
湖北省药监局器械中心组织召开医疗器械注册审查指导原则项目启动会
5月28日，由湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）牵头承担的《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审
0评论2025-06-0918
直通企业・实训提能・云端赋能 —— 湖北省药监局器械中心构建“三位一体”助企服务新体系
为进一步强化医疗器械审评检查队伍专业能力，优化审评服务质量，切实提升省内医疗器械生产企业注册申报水平。5月26日至27日，省
0评论2025-06-0923
- 湖北省药监局举办2025年第四期医疗器械注册“小课堂”
0评论2025-06-09
《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目顺利通过结题验收
5月30日, 由湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定
0评论2025-06-0921
湖北省药监局鄂州分局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为进一步强化医疗器械质量安全风险防控，保障公众用械安全，湖北省药监局鄂州分局按照《省局2025年省级医疗器械质量抽查检验工作
0评论2025-06-0923
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈，深入了解核查中心工作情况，并就下一步重点
0评论2025-06-0621
江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来，省医疗器械检验所立足检验检测工作实际，通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式，全方位提升检验检测工
0评论2025-06-0622
江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研，行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
0评论2025-06-0628
江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设，国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药
0评论2025-06-0615