美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维，美敦力总部在测试中发现其二氧化碳（CO2
0评论2025-10-2277
飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Zenition 50图像增强器（11W）控制板的潜在腐蚀情况，可能会导致设备成像功能缺失和/
0评论2025-10-2280
柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在制造过程中，外壳管压制环节存在内部制造问题等原因，生产商柯惠有限责任
0评论2025-10-2276
美科微先公司MicroVention, Inc.对血流导向密网支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，收到投诉及医疗器械报告（MDRs），显示特定批次的产品存在钽丝长度和（或）钽丝附着方式相关
0评论2025-10-2283
美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美
0评论2025-10-2280
美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回
针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召202
0评论2025-10-2281
广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展行动方案
9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》（
0评论2025-10-2280
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）
2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进
0评论2025-10-2268
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第40期）
现将2025年10月9日至2025年10月11日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务
0评论2025-10-1687
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第39期）
现将2025年9月29日至2025年9月30日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务中
0评论2025-10-1685
天津市药品监督管理局关于公布2025年第三季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
天津市药品监督管理局 关于公布2025年第三季度第一类 医疗器械产品备案信息的公告 按照《国家
0评论2025-10-1688
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告 按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备
0评论2025-10-16100
天津市第一类医疗器械生产备案信息的公示（2025年第9期）
天津市第一类医疗器械生产备案公示（2025第9期）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下
0评论2025-10-1680
国家药监局关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告（2025年第99号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，生脉颗
0评论2025-10-1686
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-10-16113
关于举办第三届国家药品标准物质应用技术培训班的通知
为提升国家药品标准物质研制水平和应用能力，助力药品研究、生产以及监督检验，推动医药产业高质量发展，中国食品药品检定研究院
0评论2025-10-05110
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-05109
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-0596