天津市药品监督管理局关于公布2025年第三季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
天津市药品监督管理局 关于公布2025年第三季度第一类 医疗器械产品备案信息的公告 按照《国家
0评论2025-10-1632
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告 按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备
0评论2025-10-1649
天津市第一类医疗器械生产备案信息的公示（2025年第9期）
天津市第一类医疗器械生产备案公示（2025第9期）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下
0评论2025-10-1635
国家药监局关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告（2025年第99号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，生脉颗
0评论2025-10-1632
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-10-1650
关于举办第三届国家药品标准物质应用技术培训班的通知
为提升国家药品标准物质研制水平和应用能力，助力药品研究、生产以及监督检验，推动医药产业高质量发展，中国食品药品检定研究院
0评论2025-10-0569
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-0563
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-0561
国家药监局党组与驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党会商会
9月28日，国家药监局党组与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党定期会商会，深入学习贯
0评论2025-10-0584
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能错误沿用稀释倍数，导致结果假性偏高或偏低，生产商贝克曼库尔特（美国
0评论2025-10-0553
维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对急救转运呼吸机主动召回
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于搭载特定软件版本的产品在进行蓝牙模块通讯时，已经完成蓝牙连接后有新的蓝牙进
0评论2025-10-0549
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对带袢固定板系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内缺失黑色固定板组件，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其
0评论2025-10-0547
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对不可吸收带线软锚及辅助工具主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于尺寸不同的产品发生混批，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其生
0评论2025-10-0566
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝主动召回
波士顿科学公司报告，由于特定批次产品标签内容存在轻微差异，标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装
0评论2025-10-0562
医科达系统有限公司Elekta Solutions AB对放射治疗临床管理软件主动召回
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于发现部分产品可能无法按预期增加附带滚动排程医嘱的患者计划，因此医科达决定主动
0评论2025-10-0548
心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头的2个创新产品注册申
0评论2025-10-0543
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告（2025年第94号）
YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准
0评论2025-10-0563
- 北京市药监局在市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）设立医疗器械检查员实训基地
0评论2025-09-26