浙江省器械院组织召开2024版GB/T42125.1标准培训
为认真落实省药监局有关深入企业开展组团式服务的工作要求，助力医疗器械生产企业提升技术能力，鉴于2024年10月26日发布的新版GB
0评论2025-06-1344
南通检查分局、审评核查南通分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训
为切实提升南通药品生产企业质量安全管理能力，深入落实药品生产企业主体责任，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展
0评论2025-06-12141
淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管
为强化药品全生命周期质量监管，进一步提升药品监管执法效能，今年五月以来，淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省
0评论2025-06-1249
常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局开展药品零售连锁总部行政约谈
近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局对辖区内6家药品零售连锁总部集中召开行政约谈会。会上，监管人员
0评论2025-06-1252
盐城市市场监管局“四管控”开展家用医疗器械全链条治理
为进一步贯彻落实省药监局工作部署，保障广大群众的用械安全，今年四月以来，盐城市市场监管局积极开展家用医疗器械领域专项整治
0评论2025-06-1257
淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管
为强化药品全生命周期质量监管，进一步提升药品监管执法效能，今年五月以来，淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省
0评论2025-06-1243
南通检查分局、审评核查南通分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训
为切实提升南通药品生产企业质量安全管理能力，深入落实药品生产企业主体责任，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展
0评论2025-06-1286
全审贯注 用心服务 省药监局审评中心赴南通开展咨询品牌服务活动
为进一步方便企业开展咨询，全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念，近日，省药监局审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分
0评论2025-06-1242
江苏省药监局药品生产监管处与徐州检查分局召开药品生产企业质量管理座谈会
为进一步推进药品生产企业质量安全主体责任落实，提升企业质量管理能力水平，近日，省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合组
0评论2025-06-1235
江苏省药监局第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 （2025年第6号）
序号受理号产品名称规格型号申请人优先审批理由12025052020012电子膀胱肾盂镜RV-HL100T、RV-HD100T新光维医疗科技（苏州）股份有
0评论2025-06-1279
党建引领聚合力 政企共建促发展 —自治区药监局综合处党支部、药品流通监管处党支部联合国药控股宁夏有限公司物流中心党支部开展主题党日活动
为深入开展“稳增长促发展攻坚年”行动，持续深化“千个支部联千企”，精准发力结对共建助企纾困。近期，宁夏自治区药监局综合处
0评论2025-06-1258
睿酶公司 Remel, Inc 对药敏接种培养液主动召回
赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于受影响批次产品可能会出现一种非典型的深色，这可能导致药敏板无法被自动读取或最
0评论2025-06-1244
迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB对呼吸机等产品主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于呼吸机在新生儿模式下联合使用第三方品牌的主动式湿化器执行使用前测试时，在没有
0评论2025-06-1261
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL对牙科机用根管锉主动召回
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于部分产品泡罩存在密封不良问题（泡罩U形对应侧未密封），生产商迈菲牙科器
0评论2025-06-1238
瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH对髓内钉系统T2 Nailing Systems主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于包装标签上的产品信息和实物不一致，生产商瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH对其
0评论2025-06-1247
美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对移动式O形臂X射线机主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次产品的一个机械部件可能在系统制造过程中受损，可能在使用过程中引起间歇性的卡
0评论2025-06-1239
广东省药监局关于2025年5月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2025年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品322个，其中首次注册154个，延续注册168个（具体产品见附件）。
0评论2025-06-1055
2025年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2500060广东美捷威通生物科技有限公司封闭式负压引流材料广州市高新技术产业
0评论2025-06-1083
2025年4月医疗器械生产许可证核发清单
企业名称许可证编号生产地址佛山市瑞孚医疗科技有限公司粤药监械生产许20255722号佛山市南海区丹灶镇丹横路19号2座之一佛山分析
0评论2025-06-1063