Vixarelimab是一种全人源单克隆抗体，靶向抑瘤素M受体β（OSMRβ）。Kiniksa公司今天宣布，美国FDA已授予在研疗法vixarelimab突破性疗法认定，用于治疗与结节性痒疹（prurigo nodularis）相关的瘙痒。
OSMRβ介导白细胞介素-31（IL-31）和抑瘤素M（OSM）的信号传导，它们是与瘙痒、炎症和纤维化有关的两种关键细胞因子。Kiniksa的新闻稿指出，vixarelimab是在研的唯一同时靶向这两种信号通路的单克隆抗体。
这一突破性疗法认定是基于vixarelimab治疗结节性痒疹的2a期临床试验的数据。这一试验达到了其主要疗效终点：与安慰剂组相比，vixarelimab组在接受治疗第8周时每周平均最严重瘙痒数字评定量表（WI-NRS）评分与对照组相比出现具有临床意义且统计学显著的降低。
