附件：医疗器械召回事件报告表
2023年2月20日
美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对血气生化多项测试卡片（干式电化学法）等产品主动召回
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限
0评论2025-09-1133
无锡检查分局、审评核查无锡分中心精准服务助力海斯凯尔“共聚焦微探头影像仪”在美国获批上市
近日，无锡海斯凯尔医学技术有限公司自主研发的“共聚焦微探头影像仪”成功获得美国食品药品监督管理局批准，成为国内同类产品中
0评论2025-08-2267
江苏省药监局举办医疗器械企业等级评估暨美国医疗器械法规培训
近日，江苏省药监局组织的医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估暨美国器械法规培训通过线上平台成功举办。本次培训
0评论2025-07-1961
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对清洗液主动召回
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于部分批次产品可能含有错误的冲洗包，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 S
0评论2025-07-1152
迪哲医药的舒沃替尼通过优先审评程序在美国获批上市
近日，迪哲医药舒沃替尼片通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局批准上市，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体
0评论2025-07-0744
中检院参加2025美国癌症研究协会（AACR）年会交流
近日，中检院化药所贺庆副主任、董春艳博士、谭德讲副主任开展的mRNA IL-12脂质体纳米颗粒的非临床药效作用与机制研究工作获2025
0评论2025-05-2986
- 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对睾酮测定试剂盒（化学发光法）主动召回
0评论2025-05-20