附件：医疗器械召回事件报告表
2023年2月20日
美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美
0评论2025-10-2234
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能错误沿用稀释倍数，导致结果假性偏高或偏低，生产商贝克曼库尔特（美国
0评论2025-10-0553
美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对血气生化多项测试卡片（干式电化学法）等产品主动召回
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限
0评论2025-09-1175
无锡检查分局、审评核查无锡分中心精准服务助力海斯凯尔“共聚焦微探头影像仪”在美国获批上市
近日，无锡海斯凯尔医学技术有限公司自主研发的“共聚焦微探头影像仪”成功获得美国食品药品监督管理局批准，成为国内同类产品中
0评论2025-08-22111
江苏省药监局举办医疗器械企业等级评估暨美国医疗器械法规培训
近日，江苏省药监局组织的医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估暨美国器械法规培训通过线上平台成功举办。本次培训
0评论2025-07-19117
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对清洗液主动召回
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于部分批次产品可能含有错误的冲洗包，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 S
0评论2025-07-1190
迪哲医药的舒沃替尼通过优先审评程序在美国获批上市
近日，迪哲医药舒沃替尼片通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局批准上市，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体
0评论2025-07-0774
中检院参加2025美国癌症研究协会（AACR）年会交流
近日，中检院化药所贺庆副主任、董春艳博士、谭德讲副主任开展的mRNA IL-12脂质体纳米颗粒的非临床药效作用与机制研究工作获2025
0评论2025-05-29125