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药品
2025-09-20
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
2025-09-20
关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
2025-09-20
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）
2025-09-20
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）
2025-09-20
关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20
关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
2025-09-20
国家药监局药审中心聘请法律顾问情况公告
2025-09-20
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1实施建议意见的通知
2025-09-20
关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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