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2025-02-17 15:06
香港卫生署受理南京新药
上市申请
2023-08-27 20:51
国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准
上市申请
审评审批工作程序(试行) (修订稿征求意见稿)》意见
2021-07-20 10:27
百济神州替雷利珠单抗新适应症
上市申请
拟纳入优先审评
2021-07-19 15:47
罗氏Tecentriq治疗非小细胞肺癌在日本提交
上市申请
2021-04-16 09:28
辉瑞第三代ALK抑制剂
上市申请
获中国国家药监局受理
2021-03-30 16:49
一品红制药孟鲁司特钠颗粒
上市申请
进入审批
2021-02-27 16:53
塞瑞替尼胶囊新药
上市申请
获受理
2021-01-22 17:13
礼来雷莫芦单抗在中国递交
上市申请
,用于治疗胃癌
2020-11-25 20:23
好消息,我们心心念念的新冠疫苗马上上市了
2020-11-17 21:01
重磅新药补体C3抑制剂
上市申请
获FDA优先审评
2020-11-04 18:41
百济神州引进的抗癌新药迪妥昔单抗
上市申请
获CDE受理
2020-11-03 19:21
罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔注射液的4类仿制
上市申请
2020-10-29 16:40
布罗索尤单抗3项新药
上市申请
拟纳入优先审评
2020-10-26 00:06
武田制药「艾替班特」
上市申请
拟纳入优先审评
2020-10-05 12:30
赛诺菲度普利尤单抗在华获批三月后递交第二个
上市申请
2020-09-14 22:08
罗氏(Roche)艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)新药
上市申请
(NDA)拟纳入优先审评
2020-09-14 21:39
河北龙海药业的奥氮平片以仿制4类提交
上市申请
获批
2020-09-06 21:43
普拉替尼中国
上市申请
获受理并纳入优先审评
2020-09-04 15:30
2020年8月份共有11项药品
上市申请
纳入优先审评,涉及9款创新药,山东占2家(附详单)
2020-08-29 15:36
萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液
上市申请
获得国家药监局批准上市
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