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2024-05-14 14:51《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
2024-05-14 14:45国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
2024-05-14 14:45国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
2024-03-27 16:23美敦力公司Medtronic Inc.对体外引流装置主动召回
2023-12-15 14:05江苏省药品监督管理局关于对第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目实行立卷审查的通告
2023-07-12 10:51江苏省药监局审评中心在无锡举办第二场江苏省第二类体外诊断试剂注册培训
2023-07-10 17:52国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
2023-07-07 19:29国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
2023-01-05 15:13我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市
2021-12-31 22:59北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报事项及资料要求的通告
2021-12-31 21:32浙江省药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告
2021-12-31 18:10重庆市药品监督管理局关于我市医疗器械及体外诊断试剂注册备案相关工作要求的通告
2021-12-28 22:30省局举行体外诊断试剂专营企业许可专题培训
2021-12-20 19:04国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年第103号）
2021-12-14 09:31湖北省药监局对体外诊断试剂生产企业开启信用监管新模式
2021-10-29 16:56《体外诊断试剂分类规则》解读
2021-10-29 16:55国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
2021-10-01 13:49关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
2021-09-29 22:14国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）
2021-09-21 11:59国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

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