- 2025-10-22 20:12Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外）
- 2025-08-08 09:35史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对储液盒Reservoirs主动召回
- 2025-08-01 08:48贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）主动召回
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- 2025-07-01 15:22糖抗原125测定试剂盒注册项目获批上市
- 2025-06-11 08:58贵阳彩月科技有限公司对微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）开展召回
- 2025-06-04 08:12富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）主动召回
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- 2025-05-20 14:52奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）主动召回
- 2025-05-20 14:51贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对睾酮测定试剂盒（化学发光法）主动召回
- 2025-01-25 12:43微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）创新产品获批上市
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- 2025-01-21 11:28人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品获批上市
- 2024-12-24 14:45贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）主动召回
- 2024-12-08 19:02贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）等产品主动召回
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- 2024-11-14 20:22日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）主动召回
- 2024-09-24 20:45贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒主动召回
- 2024-09-24 20:44免疫泰克有限公司 Immunotech SAS,A Beckman Coulter Company对促甲状腺激素测定试剂盒主动召回
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- 2024-02-29 16:54贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回
- 2024-02-28 10:46关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知
- 2024-01-17 21:53国家药监局关于注销α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）和酶标仪医疗器械注册证的公告 （2024年第5号）
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- 2023-10-12 19:51非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市
- 2023-10-09 09:45奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）主动召回
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