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2025-09-20 22:49
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）
2025-09-20 22:49
关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知
2025-09-20 22:48
关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:47
关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:46
关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:09
关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
2025-09-20 22:08
国家药监局药审中心聘请法律顾问情况公告
2025-09-20 22:07
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1实施建议意见的通知
2025-09-20 22:06
关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）意见的通知
2025-09-20 22:05
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）
2025-09-20 22:03
国家药监局药审中心关于发布《化学
药品
仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）
2025-09-20 22:02
关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:02
关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（“星光计划”）》试点项目的通知
2025-09-20 22:01
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第34号）
2025-09-20 22:00
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）
2025-09-20 22:00
关于公开征求ICH《E20：临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知
2025-09-20 21:59
关于公开征求《已上市中药变更
药品
说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 21:58
关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 21:57
关于公开征求《先进治疗
药品
沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》意见的通知
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