美国FDA的批准是基于名为THALES的3期试验的积极结果，该试验显示，与阿司匹林单药治疗相比，阿司匹林联合替格瑞洛可显著降低急性缺血性卒中或TIA患者的卒中和死亡复合终点的发生率，使卒中和死亡主要复合终点的发生率降低17%（绝对风险降低=1.1%；风险比0.83；95%置信区间0.71-0.96，p=0.015）。该联合疗法的安全性（严重出血事件）特征与替格瑞洛单药一致，该试验完整数据发表于《新英格兰医学杂志》。
THALES试验的首席研究员、美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院（Dean of the Dell Medical School at The University of Texas in Austin）院长Clay Johnston博士说：“四分之一患有中风的患者将经历第二次中风，在前30天内风险特别高。替格瑞洛联合阿司匹林疗法的获批是降低卒中复发风险的重要进步。”阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“替格瑞洛是一种适用于冠状动脉疾病患者的成熟药物，随着今天的批准，我们现在可以将其潜力扩大到心血管疾病之外，即急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者。”
卒中是全球范围内导致残疾和死亡的主要原因之一。缺血性卒中是由于大脑某一区域的血液供应受阻塞引起的，TIA是大脑某一区域的血液供应暂时受阻，导致症状仅持续很短时间。在美国，每40秒就有人中风，每4分钟就有人死于中风。
替格瑞洛是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化而发挥作用。替格瑞洛联合阿司匹林已被证实可显著降低急性冠状动脉综合征（ACS）或有心脏病发作史患者的主要不良心血管事件（MACE）风险，MACE定义为心肌梗死、卒中或心血管死亡。
替格瑞洛最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征（ACS）患者，降低血栓性心血管事件的发生率；今年上半年，美国FDA批准了其新适应症，降低冠状动脉疾病高危患者首次心脏病发作或中风的风险。替格瑞洛最早于2012年11月22日获中国药监局批准，用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。其扩大获批适应症的注册申请也正在中国和欧盟接受监管审查。
