迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回

   2025-04-17 国家药监局huamei430
核心提示:  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品陶瓷C形环在使用过程中存在破裂风险的原因,生产商迈柯唯心血管医疗有限责任

  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品陶瓷C形环在使用过程中存在破裂风险的原因,生产商迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对其生产的内窥镜血管采集系统Endoscopic Vessel Harvesting System(国械注进20173011945)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    
  附件:医疗器械召回事件报告表

  2025年4月17日

迈柯唯心血管医疗有限责任公司召回报表.pdf


 
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