通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于产品 X 射线野相对于视野的长度和宽度的偏差值之和不符合 IEC 60601-2-54 规定的原因，生产商通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems, Inc.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system（国械注进20193060162、国械注进20243060420）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年4月17日
