雅培贸易(上海)有限公司报告,由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因,生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument(国械注进20192220375)主动召回。召回级别为三级召回。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年5月8日
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因,生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i-STAT Alinity Instrument(国械注进20192220375)主动召回。召回级别为三级召回。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年5月8日