国家药监局批准含镁可降解高分子骨修复材料获批上市

   2025-05-14 国家药监局huamei610
核心提示:  近日,国家药品监督管理局批准了深圳中科精诚医学科技有限公司含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。  该产品该产

  近日,国家药品监督管理局批准了深圳中科精诚医学科技有限公司含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。

  该产品该产品由丙交脂-乙交脂共聚物(PLGA)、β-磷酸三钙(β-TCP)、金属镁(Mg)组成,采用低温增材制造技术及后处理制备而成。

  该产品适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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