湖北省药监局举办2025年第四期医疗器械注册“小课堂”

   2025-06-09 湖北省药监局huamei1400
核心提示:为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署,切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能,5月29日省局

为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署,切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能,5月29日省局举办2025年第四期医疗器械注册"小课堂"。来自省内27家医疗器械注册人、受托生产企业的43名医疗器械注册人员参加了学习交流。

为增强“小课堂”效果,省局医疗器械化妆品监管处通过省局网站、微信公众号和企业QQ群等多种途径向本省医疗器械企业发布了预告,并收集相关问题。针对企业提出产品分类、临床评价路径、注册变更等方面96个问题,医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心专业人员逐个进行讨论、解答,给予工作指导。

通过"面对面"的沟通交流,参加“小课堂”的企业相关人员一致认为省局开展的“小课堂”活动对企业帮助很大,促进了自身注册能力和质量主体责任意识提升,解决了企业在产品研发及注册申报过程中遇到的问题。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)



 
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