睿酶公司 Remel, Inc 对药敏接种培养液主动召回

   2025-06-12 国家药监局huamei80
核心提示:  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于受影响批次产品可能会出现一种非典型的深色,这可能导致药敏板无法被自动读取或最

  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于受影响批次产品可能会出现一种非典型的深色,这可能导致药敏板无法被自动读取或最低抑菌浓度结果超出规格,生产商睿酶公司 Remel, Inc 对其生产的药敏接种培养液(国械备20140220)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表



2025年6月11日

睿酶公司召回报表.pdf



 
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