为进一步方便企业开展咨询，全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念，近日，省药监局审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分中心正式运行咨询服务点共建点，并组成联合服务队，深入企业开展服务，开展注册审评答疑活动。 联合共建，就近服务 审评咨询服务共建点利用“现场面对面＋网络视频”方式，为企业提供审评中心、审评核查分中心一体化咨询服务，并围绕企业咨询中的共性问题开展专题培训，惠及更多企业，努力实现企业“少跑路”，审评服务“零距离”。
深入企业，开展咨询 咨询服务队先后走进晨兴（南通）医疗器械有限公司、默克制药（江苏）有限公司、精华制药集团股份有限公司等企业，实地参观了产品研发、生产、检验等环节，沟通交流了研发转化、临床实验、注册申报等方面的服务需求，并着重对企业提出的问题困惑进行了一一解答。
集中座谈，现场答疑 此次集中座谈，共有来自南通的14家药械企业，30余人参加。咨询服务队针对企业提出的问题从政策理解、技术审评、申报流程、创新服务等方面进行了现场解答，并对企业关注的医疗器械创新申报、立卷补正预审、药品补充申请前置服务等重点内容进行宣贯指导。参会企业代表表示，服务队准备充分，着眼企业实际困境，切实解决了企业在法规理解、政策应用、科研转化及信息获取等方面存在的问题疑惑，联合咨询服务共建点的运行，将更加便捷地为南通医药企业提供一体化的审评咨询服务。
下一步，审评中心将继续和各检查分局、审评核查分中心密切协作，一体推进，持续扩大现场咨询覆盖面，努力提升咨询服务便捷度，解疑答惑，赋能创新，全力服务江苏医药产业高质量发展。 |
