为进一步防范药品生产安全风险,督促落实企业质量安全主体责任,全力保障全省药品生产安全形势稳定,6月13日,省药监局召开全省药品生产风险分析视频会议,部署严防严控药品生产风险隐患。
9家药品上市许可持有人在会上针对探索性研究发现的主要问题,深入剖析原因,并围绕事件调查、整改落实、质量提升等方面进行了汇报,省药检院就企业开展问题查摆工作进行了点评,对提高产品质量提出了指导性意见。省药监局部署了下半年药品生产质量安全监管工作重点。
会议强调,全省各药品上市许可持有人要高度重视药品质量安全,牢固树立第一责任人意识,严防严管严控药品生产环节质量安全风险;要严格按照国家药监局和省药监局要求,不断完善质量管理体系,切实加强药品生产风险识别与风险管理,确保药品生产质量安全;要针对检查、自查发现的问题,深入开展原因分析,举一反三抓好整改,持续做好质量提升。
省药监局药品生产处、科技处、检查监督办、樟树药监局、省药检院、省药品检查员中心以及全省药品上市许可持有人、药品生产企业(含中药提取物、药用辅料企业)共600余人参加会议。(省药监局药品生产处供稿)