国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见

2025-06-27 国家药监局huamei370

核心提示：　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）

　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
　　请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。
　　　　
　　附件：1.医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
　　　　　2.反馈意见表（模板）

　　国家药监局综合司

　　2025年6月20日

附件1.doc

附件2.doc

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