艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回

   2025-07-02 国家药监局huamei270
核心提示:  史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于制造问题,产品棉签盖箔盖和塑料容器之间的密封可能不完整,可能导致海绵上的异丙

    史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于制造问题,产品棉签盖箔盖和塑料容器之间的密封可能不完整,可能导致海绵上的异丙醇蒸发,生产商艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对其生产的输液消毒接头SwabCap(国械注进20242030673)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    
  附件:医疗器械召回事件报告表


  2025年7月2日

艾希优医疗产品股份有限公司召回报表.pdf



 
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