波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝主动召回

   2025-10-05 国家药监局huamei880
核心提示:  波士顿科学公司报告,由于特定批次产品标签内容存在轻微差异,标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装

  波士顿科学公司报告,由于特定批次产品标签内容存在轻微差异,标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装内产品实物不一致,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的特定批次的Amplatz Super Stiff导丝(国械注进20163032173)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年9月29日



波士顿科学公司召回报表.pdf



 
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