捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批,生产商美国捷迈公司Zimmer Inc.对其生产的髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing(国械注进20233130291)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年10月21日
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批,生产商美国捷迈公司Zimmer Inc.对其生产的髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing(国械注进20233130291)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年10月21日