强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品螺钉长度在钉体上蚀刻正确,但外包装标识长度有误,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统Intramedullary Nailing System(国械注进20193131564)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。中国未进口受影响产品,该召回事件不影响中国市场。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次产品螺钉长度在钉体上蚀刻正确,但外包装标识长度有误,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统Intramedullary Nailing System(国械注进20193131564)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。中国未进口受影响产品,该召回事件不影响中国市场。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日