医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件,在手动记录部分治疗记录后,可能出现不正确的剂量。因此医科达决定主动对所有受影响的放射治疗临床管理软件(国械注进20173210587)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年1月5日
医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件,在手动记录部分治疗记录后,可能出现不正确的剂量。因此医科达决定主动对所有受影响的放射治疗临床管理软件(国械注进20173210587)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年1月5日