按照国家药监局相关工作部署,省药监局负责建立注输、护理和防护类等无源医疗器械实训基地,是全国六个第二类医疗器械审评实训基地之一。9月24日,国家药监局高研院举办第六期全国省级医疗器械审评人员培训班。本次培训由省药监局负责组织授课,授课老师由省食品药品审评查验中心和威高集团专家担任,省食品药品审评查验中心结合日常工作讲解医用防护服的审评要点,威高集团重点介绍了医用防护服的生产工艺、灭菌、包装、效期验证等知识。培训以网络会议形式开展,各省、自治区、直辖市药监局,新疆生产建设兵团药监局和其它有关单位负责医疗器械审评审批人员参加培训。山东省局注册处及审评查验中心共40余人参加了现场培训。
下一步,省药监局将按照国家药监局的部署要求,进一步强化师资力量配备、优化教学课程设置,切实加强实训基地建设,充分展示我省医疗器械审评能力水平。
