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器械
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司一款医疗设备因检验不合格被处罚14.3万元
2021-12-14
江苏省药监局
xinhua
255
0
核心提示:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电动洗胃机(注册证编号:苏械注准20172540154,型号、规格:7DI,批号:2102系列号02,产
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电动洗胃机(注册证编号:苏械注准20172540154,型号、规格:7DI,批号:2102系列号02,产品编号:2102020005),经上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所检验,“流量”不符合规定。
该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第二十四条第一款,按照
《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第一项,责令改正并处罚款
147304.50元。
江苏
鱼跃
医疗
设备
股份
有限公司
医疗设备
检验不合格
罚款
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