《辽宁省上市后药物警戒检查指导手册》对国家药物警戒法规和要求进行了系统全面的整理,并编制了《辽宁省上市后药物警戒检查实施细则(2023版)》,细化明确了检查要点、缺陷风险等级和评定标准、检查注意事项等内容,建立了检查相关汇总表和统计表样表,引导药物警戒检查人员尽快学习掌握药物警戒相关法律法规、规章、规范性文件及相关技术指导原则,提高药物警戒认知水平和检查能力。
省中心以《辽宁省上市后药物警戒检查指导手册》为指导,采取“教、学、练、检一体化”培训方法,配合省药监局组织实施全省药物警戒检查员培训,全面完成集中理论培训和14家持有人实训检查任务。