第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示

   2023-10-13 江苏药监局huamei340
核心提示:依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序
 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
序号 受理号 产品名称 规格型号 申请人
1 2023062010037 复苏监护仪 ROSC-B1/B2/S1/S2 苏州晟智医疗科技有限公司
2 2023062010039 双尾C蛋白同源物1检测试剂盒                    (酶联免疫吸附法) 48人份/盒、96人份/盒 江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司

公示时间:2023年10月13日至2023年10月26日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江苏省药品监督管理局

2023年10月12日

 
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