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器械
贺利氏医疗配件有限责任公司 Heraeus Medical Components, LLC对一次性使用无菌泌尿导丝主动召回
2023-10-23
国家药监局
huamei
491
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核心提示: 巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于少量应用于灭菌用途的非供人类使用的一次性使用无菌泌尿导丝垫料盒被混入成品的原因
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于少量应用于灭菌用途的非供人类使用的一次性使用无菌泌尿导丝垫料盒被混入成品的原因,生产商贺利氏医疗配件有限责任公司Heraeus Medical Components, LLC对其生产的一次性使用无菌泌尿导丝Solo Plus Hybrid Guidewire(国械注进20212020395、国械注进20222020094)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年10月23日
巴德医疗科技(上海)有限公司召回报表 .pdf
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